OBJETIVO: CALIDAD TOTAL

La gestión de una organización que ostenta el título de fabricante de productos sanitarios requiere una minuciosa evaluación de los procesos productivos y sus correspondientes costes en base a las necesidades del mercado. Esto ha llevado a la Dirección a instituir el sistema de gestión de calidad prevenido en las normas ISO 9001:2008 e ISO 13485:2004, definiendo la política de calidad, la estructura organizativa, las responsabilidades, los recursos y los instrumentos necesarios.

Con estas miras se introduce la política de calidad, cuyo objetivo primario es satisfacer al Cliente y responder a sus expectativas ofreciendo productos y servicios de calidad que se ajusten a las directivas y normativas legales; esto significa garantizar al Cliente calidad, seguridad, eficacia y seguridad del producto a lo largo del tiempo.

 
Implementando y cumpliendo su Sistema de Gestión para la Calidad, FARO S.p.A. se compromete a:
  • innovar y desarrollar continuamente sus productos
  • satisfacer las peticiones explícitas e implícitas del clientes
  • suministrar un producto de calidad probada, en cumplimiento de las disposiciones legales en materia y según un estándar definido
  • seguir desarrollando, a todos los niveles de organización, la cultura empresarial de la calidad, con el fin de asegurar el mantenimiento de la eficacia del sistema de calidad implementado y tender a la excelencia, pues la calidad es una responsabilidad y un objetivo de la Dirección y de todo el personal
  • garantizar la realización de una actividad que mire a mejorar continuamente tanto el producto como los procesos empresariales, de conformidad con los requisitos de seguridad para los productos sanitarios; la actividad de mejora continua tiene que estar subordinada, en cualquier caso, a la seguridad y eficacia de nuestros productos
  • garantizar la salvaguardia del ambiente y la salud de su personal, cumpliendo con las leyes y normativas vigentes, adaptando las instalaciones y los procesos con el fin de reducir el impacto ambiental y salvaguardar la seguridad del persona; los compromisos se traducen en objetivos de proceso que periódicamente la Dirección examina de forma documentada
El Administrador Delegado
Dr. Angelo Favonio
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Nuestra estructura organizativa y productiva aplica un Sistema de Calidad empresarial para afrontar con esmero las cada vez más elevadas exigencias dictadas por la Clientela y por las reglas que la Comunidad Europea requiere al mercado de referencia.

FARO S.p.A., buena observadora de las distintas necesidades del mercado, diseña y comercializa productos utilizados en el campo sanitario, electromédico, odontológico y para uso en laboratorios de protésicos dentales en su domicilio de Ornago (Monza-Brianza), con el objetivo de mejorar la calidad de las prestaciones a través de la formalización y sucesiva excelente gestión de los procesos  que integran las distintas actividades de la empresa.

Los conceptos fundamentales en los que se basa el modelo de referencia ISO 9001:2008 son fundamentalmente dos:

  • desarrollar prestaciones que correspondan realmente a las necesidades de los usuarios
  • adoptar instrumentos que aseguren la mejora continua del sistema
Las implicaciones prácticas de estos dos conceptos lleva consigo para FARO S.p.A.:

  • la adopción de un modelo organizativo estructurado por procesos
  • la documentación adecuada de todos los procesos, según el modelo de referencia
  • la utilización sistemática de instrumentos de detección que permitan evaluar en todo momento el estado de un proceso y programar las intervenciones de mejora
  • la consideración, en todos los procesos, de todos los elementos previstos en la normativa de referencia

CERTIFICADOS DE CALIDAD

Certificación ISO 9001:2015

El Sistema de Calidad de FARO S.p.A. es conforme con la Norma ISO 9001:2015 para las siguientes actividades: diseño, producción, comercialización y asistencia de productos y accesorios destinados a los sectores médico, odontológico (instrumental), protésico dental e industrial.

PDF: Certificado N. 9120.FAR1 expedido por CSQ (IMQ)
Primera Emisión: 1998-07-10
Emisión Actual: 2018-07-19
Fecha de Vencimiento: 2020-03-24

PDF: Certificado N. 9124.FAR2 expedido por CSQ (IMQ)
Primera Emisión: 1998-07-10
Emisión Actual: 2017-07-19
Fecha de Vencimiento: 2020-03-24

Certificación y Clasificación de los productos


FARO S.p.A. publica esta página para ayudar a sus clientes a definir los certificados de los productos sanitarios y el número de registro en el NSIS (Nuevo Sistema Informativo Sanitario) y códigos CND (Clasificación Nacional Productos Sanitarios).

PDF: Certificado CE N.º 104/MDD
Primera Emisión: 1998-10-08
Fecha de Vencimiento: 2023-07-30
Sustituye: 2018-07-31

N.º Progresivo de Sistema atribuido al DM y Clasificación CND
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