OBJECTIF: QUALITÉ TOTALE

La gestion d’une organisation qui possède le titre de fabricant de dispositifs médicaux requiert une évaluation attentive de l’adéquation avec les exigences du marché, les processus de production et les coûts. Tout cela a poussé la Direction à instituer le système de gestion pour la qualité conformément aux normes ISO 9001:2008 et ISO 13485:2004, en définissant la politique de qualité, la structure organisationnelle, les responsabilités, les ressources et les instruments nécessaires.

C’est dans cette optique que s’insère la Politique pour la Qualité dont l’objectif fondamental est: la satisfaction du Client et de ses exigences, obtenue grâce à la qualité des produits et des services offerts, dans le respect des directives et des réglementations contraignantes; cela signifie garantir au client qualité, sécurité, efficacité et fiabilité du produit dans le temps.

 
Dans le développement et la mise en œuvre de son Système de Gestion pour la Qualité, Faro S.p.A. s’engage à:
  • innover et développer en permanence ses produits
  • satisfaire les exigences explicites et implicites du client
  • fournir un produit à la qualité démontrée, dans le respect des dispositions prévues par la loi et des standards définis
  • continuer à développer, à tous les niveaux de l’organisation, la culture d’entreprise de la qualité afin d’assurer le maintien de l’efficacité du système qualité dans un objectif d’excellence. La qualité est une responsabilité et un objectif du management et de tout le personnel
  • garantir la mise en œuvre d’une activité orientée vers l’amélioration permanente du produit comme des procédures de l’entreprise, dans le respect des exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux. L’activité d’amélioration permanente doit toujours être subordonnée à la sécurité et à l’efficacité de nos produits
  • Garantir la protection de l’environnement et de la santé du personnel. On atteint cet objectif à travers le respect des lois et des réglementations en vigueur, en adaptant les installations et les processus dans une optique de réduction de l’impact environnemental et de sécurité du personnel. Les engagements se traduisent par des objectifs de processus que la Direction Faro analyse périodiquement en profondeur
Le Directeur Général
Dr. Angelo Favonio
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SYSTÈME DE GESTION QUALITÉ

Notre structure organisationnelle et productive applique un Système Qualité d’entreprise pour affronter avec rigueur les exigences toujours croissantes des Clients et les réglementations exigées par la Communauté européenne pour le marché dans lequel l’entreprise opère.

Attentif aux différentes exigences du marché, Faro S.p.A. conçoit et commercialise des produits utilisés dans le domaine médical, électro-médical, dentaire et des techniques dentaires dans son siège social d’Ornago (Monza-Brianza), avec l’objectif d’améliorer la qualité des prestations, à travers la formalisation puis la gestion optimale des processus qui intègrent les différentes activités de l’entreprise.

Le modèle de référence ISO 9001 : 2008 se fonde en substance sur deux concepts fondamentaux:

  • développer les prestations qui correspondent réellement aux exigences des usagers
  • adopter des instruments qui assurent l’amélioration continue du système
Les implications pratiques de ces deux concepts comportent pour FARO S.p.A.:

  • l’adoption d’un modèle d’organisation structurée pour les processus
  • la documentation adaptée de tous les processus, selon le modèle de référence
  • l’utilisation systématique d’instruments de mesure qui permettent d’évaluer à tout moment l’état d’un processus et d’en concevoir les interventions d’amélioration
  • la prise en compte dans tous les processus de tous les éléments prévus par la norme de référence

CERTIFICATS DE QUALITÉ

Certification ISO 9001:2015

Le Système Qualité de FARO S.p.A. est conforme à la Norme ISO 9001:2015 pour les activités suivantes: conception, production, commercialisation et assistance de produits et accessoires destinés au secteur médical, dentaire (instruments), technologique dentaire et industriel.

PDF: Certificat N. 9120.FAR1 délivré par CSQ (IMQ)
Première émission: 1998-07-10
Émission courante: 2018-07-19
Date d’échéance: 2020-03-24

PDF: Certificat N. 9124.FAR2 délivré par CSQ (IMQ)
Première émission: 1998-07-10
Émission courante: 2018-07-19
Date d’échéance: 2020-03-24

Certification et Classement des produits


FARO S.p.A. publie cette page pour aider ses clients à définir les certificats des dispositifs médicaux.

PDF: Certificat CE N.º 104/MDD
Première émission: 1998-10-08
Date d’échéance: 2023-07-30
Remplace: 2018-07-31
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